EFFLUELDA UTILE OU PAS ? - CONTRIBUTIONS A L'HUMANISME

en février 2025 la HAS décide de réexaminer l'EFFLUELDA

Alors que sa commission d'évaluation qui s'était réunie dans ce but a estimé que" les économies potentiellement réalisées sur les consultations médicales et les hospitalisations liées à la grippe … ne permettent pas de compenser les surcoûts associés à l'acquisition de ces vaccins."

Alors que la commission de transparence ainsi que plusieurs agences européennes émettaient des doutes quant à l'efficacité supérieure d'EFFLUELDA estimant ne pas disposer d'aucun élément fiable pour recommander ce vaccin plutôt qu'un autre. Position confirmée par les épidémiologistes du service de vaccination de la HAS mais leur présidente" tronque leurs propos "en supprimant un paragraphe entier défavorable à EFFLUELDA et modifie certains passages ; La conclusion initiale devient "Au total les données disponibles montrent un effet modeste mais significatif sur les hospitalisations liées à la grippe" c'est tout de suite mieux pour le vaccin que de dire "Au total les données disponibles sont très hétérogènes"

A quoi sert une commission si les avis des experts sont remplacées par le point de vue d'une seule personne fût elle présidente de la dite commission !

Aux Cercles Humanistes notre rôle est de vous aider à faire la part des choses ; c'est pourquoi nous ne pouvons que vous inciter à relire cet article d'un journal lanceur d'alertes et à relire les doutes émis en janvier 2020 sur notre blog.

Pour être clair j'ajoute que notre démarche n'a pas pour but de vous mettre en garde contre les vaccins anti grippes standards que je recommande mais, de vous inciter à vous renseigner et réfléchir sur la pertinence de certain choix!

A revoir sur ce blog

Pourquoi avoir choisi la vaccination comme thème de notre conférence débat? nov. 2017 Un vaccin c'est? avril 2020 La vaccination contre la grippe nov 2018

Les faits:

Après avoir obtenu une AMM en France mi-avril, Efluelda, le vaccin quadrivalent « haute dose » de Sanofi Pasteur vient de faire l’objet de recommandations de la HAS qui précisent sa place dans la stratégie vaccinale française vis-à-vis de la grippe saisonnière. Une fois commercialisé, ce vaccin pourra être utilisé, « au même titre que les autres vaccins grippaux, selon son AMM c’est-à-dire à partir de l'âge de 65 ans », indique la HAS.

Efluelda se distingue des vaccins standards par sa composition 4 fois plus dosée en antigènes puisqu’il contient 60 μg d’hémagglutinine par souche vaccinale au lieu de 15 μg. Il a été développé pour contrecarrer l’immunosénescence liée à l’âge, « les vaccins standards procurant une réponse immunitaire sous-optimale chez les personnes âgées de 65 ans et plus comparée à celle observée chez les adultes jeunes », rappelle la HAS. D’où l’idée de booster la réponse immunitaire par des vaccins « hautes doses ».

Cette stratégie déjà mise en place outre-atlantique, où un vaccin trivalent « haute dose » (Fluzone HD) est disponible depuis plus de dix ans, était attendue en France.

Selon la HAS, le bénéfice additionnel d'Eflueda sur la réduction des cas de grippe et des hospitalisations associées est reconnu par rapport aux vaccins trivalents à dose standard, mais « ce bénéfice reste modeste ». Par ailleurs, « en l’absence de données comparatives, il n’a pas été possible d’évaluer l’efficacité clinique d’Efluelda par rapport aux autres vaccins tétravalents actuellement disponibles en France ; ni d’évaluer le ratio cout-efficacité d’une vaccination par Efluelda chez les plus de 65 ans comparé aux vaccins tétravalents à partir d’un modèle indépendant », regrette l'institution.

Côté tolérance, « ce vaccin induit une réactogénicité accrue par rapport aux vaccins trivalents dose standard sans toutefois observer d’augmentation des effets indésirables graves ».
Efluelda n’est pas soumis à prescription médicale obligatoire et pourra donc être administré, une fois mis sur le marché, par « tous les professionnels de santé habilités à vacciner dans le cadre de la campagne de vaccination contre la grippe saisonnière annuelle ».

Rèflexion

Pourquoi une telle précipitation à mettre sur le marché un vaccin antigrippe tétravalent à"haute dose"! On nous dit que c'est pour mieux lutter contre l'immunosénescence liée à l'âge . Cette réponse est trop simple,trop restrictive. Sans être expert nous sommes en droit de disposer d'arguments plus documentés .

A) sur le plan scientifique

1- Qu'est cette immunosénescence ? Qu'est ce qui nous pousse à un tel constat?

2- La surcharge en antigènes est elle la seule réponse possible à cette déficience?Cette surcharge doit elle obligatoirement être apportée en une seule injection?

3-Sachant que le mieux peut parfois être l'ennemi du bien . Sommes nous certains de ne pas risquer d'échappement des mécanismes immunitaires ?

4-A l'heure ou des "experts "reprochent au professeur Raoult une attitude thérapeutique sans étude comparative ,à t'on fait la comparaison avec les vaccins tétravalents dont nous disposons? , La seule, étude comparative a été faite avec vaccins trivalents à dose standard avec évidemment une réduction des cas de grippe et des hospitalisations et encore avec un bénéfice modeste . Aucune référence à des dosages immunologiques.

5- Le ratio coût/efficacité n'a pas pu être comparé aux vaccins tétravalents standards.

B) sur le plan éthique

Serons nous assurés de pouvoir choisir librement la dose de notre vaccin antigrippe ?

1-En théorie les vaccins tétravalents standards continuerons d'exister. Mais seront ils vraiment disponibles ? Le resteront ils toujours lors de cette campagne 2020/2021. Tout dépendra des stocks attribués initialement aux vaccins standards et à Eflueldea . Il peut être tentant pour les laboratoires de favoriser le dernier venu!

2-Reste la problématique que l'un des professionnels de santé autorisé à cette vaccination est à la fois fournisseur et pratiquant de la vaccination. Un moratoire est souhaitable avec réservation pour cette première campagne de la prescription de ce nouveau vaccin au médecin traitant. Ainsi le choix pourrait se faire en concertation avec ce dernier et éviterait ainsi toute équivoque.

Conclusion

On le voit cette annonce amène beaucoup de réserves ,surtout à l'heure ou trop de gens restent frileux vis à vis des vaccins. A vouloir trop faire on risque de nuire à la pratique vaccinale alors que le vaccin antigrippe commence à bénéficier d'une meilleure acceptation du fait de l'absence d'adjuvant aluminium .

DR André PARENT